Carcinoma a cellule di Merkel

Codice dello studio

KRT-232-103 Protocol

Titolo del progetto

Studio di fase 1b/2 in aperto, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di KRT-232 in pazienti con carcinoma a cellule di Merkel (MCC) p53 wild-type (p53WT) che non hanno risposto all’immunoterapia con anti-PD-1 o anti-PD-L1, oppure in combinazione con avelumab in pazienti con MCC naïve al trattamento con anti-PD-1 o anti-PD-L1

Trial phase

Fase Ib/II

Centri in cui è attivo

CENTRO RICERCHE CLINICHE VERONA

Referente Prof. Milella (michele.milella@univr.it) tel. 045/8128502

Breve descrizione

Lo studio valuterà la sicurezza e l’efficacia di KRT-232 e di KRT-232 in combinazione con avelumab in soggetti con MCC p53WT. I pazienti saranno arruolati in 2 coorti. Un comitato di revisione della sicurezza (SRC) esaminerà i dati sulla sicurezza durante lo studio e determinerà la dose raccomandata per la fase di espansione per ciascuna coorte.