Codice dello studio

ACT16849

Titolo del progetto

Studio clinico di fase II multicentrico, multi-coorte, non controllato, non randomizzato, in aperto, volto a valutare l'attività antitumorale e la sicurezza di SAR444245 in combinazione con altre terapie antitumorali in pazienti affetti da carcinoma polmonare o mesotelioma

Trial phase

Fase II

Centri in cui è attivo

ONCOLOGIA 2  IOV, IRCCS - PADOVA

Referente Dr.ssa Giulia Pasello (giulia.pasello@iov.veneto.it)

Breve descrizione

Si tratta di uno studio di fase II volto a valutare l'attività antitumorale e la sicurezza di SAR444245 in combinazione con altre terapie antitumorali in pazienti affetti da carcinoma polmonare o mesotelioma.

- La Coorte A1, la Coorte A2 e la Coorte A3 valuteranno SAR444245 come terapia di 1L per NSCLC stadio IV non oncogene addicted. I pazienti saranno arruolati in modo sequenziale in base all’istologia e al PD-L1 (TPS) nella Coorte A1, nella Coorte A2 e nella Coorte A3.

• Coorte A1: pazienti con NSCLC PD-L1 TPS ≥50% riceveranno SAR444245 + pembrolizumab come terapia di 1L.

• Coorte A2: pazienti con NSCLC PD-L1 TPS 1%-49% riceveranno SAR444245 + pembrolizumab come terapia di 1L.

• Coorte A3: pazienti con NSCLC non squamoso riceveranno SAR444245 + pembrolizumab + pemetrexed + carboplatino/cisplatino come terapia di 1L.

- La Coorte B1 e la Coorte B2 valuteranno SAR444245 come terapia di 2/3L per l’NSCLC stadio IV non oncogene addicted. I pazienti devono essere stati precedentemente trattati con anti-PD1/PD-L1, e devono aver ricevuto non più di 1 regime chemioterapico.

• Coorte B1: pazienti con NSCLC riceveranno SAR444245 + pembrolizumab come terapia di 2/3L.

• Coorte B2: pazienti con NSCLC riceveranno SAR444245 + pembrolizumab + nab‐paclitaxel come terapia di 2/3L.

- La Coorte C1 valuterà SAR444245 come trattamento di 2/3L per il mesotelioma. Saranno arruolati/e pazienti in progressione durante o dopo almeno 1 ma non più di 2 regimi precedenti

• Coorte C1: pazienti con mesotelioma, riceveranno SAR444245 + pembrolizumab come terapia di 2/3L.

Codice dello studio

AtezoMeso

Titolo del progetto

Studio clinico di fase III con Atezolizumab vs placebo rivolto a pazienti affetti da mesotelioma pleurico maligno dopo pleurectomia/decorticazione

Trial phase

Fase III

Centri in cui è attivo

ONCOLOGIA 2  IOV, IRCCS - PADOVA

Referente Dr.ssa Giulia Pasello (giulia.pasello@iov.veneto.it)

Breve descrizione

Studio multicentrico di fase III, in doppio cieco, controllato con placebo rivolto a pazienti con mesotelioma pleurico maligno candidati a terapia adiuvante dopo pleurectomia/decorticazione e trattamento chemioterapico perioperatorio a base di platino. I pazienti eleggibili, che non presentano malattia residua dopo resezione chirurgica, saranno randomizzati 2:1 a ricevere Atezolizumab o placebo per 12 mesi.