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Adiuvante
Codice dello studio | A-BRAVE-TRIAL |
Titolo del progetto | Studio randomizzato di fase III sull’utilizzo dell’anticorpo anti-PDL1 AVELUMAB come trattamento adiuvante o post-neodiuvante per pazienti con carcinoma mammario triplo-negativo ad alto rischio |
Trial phase | Fase III |
Centri in cui è attivo | IOV, IRCCS - PADOVA Referente Prof. Conte (studiclinici.onco2@gmail.com) OSPEDALE Sacro Cuore Don Calabrai - NEGRAR Referente Dr.ssa Gori - 0456014880 OSPEDALE CA' FONCELLO Referente Dr Favaretto (adolfo.favaretto@aulss2.veneto.it) AOUI VERONA Referente Prof. Tortora (giampaolo.tortora@univr.it) OSPEDALE DELL'ANGELO Referente Dr Morandi (paolo.morandi@aulss3.veneto.it) OSPEDALE CASTELFRANCO Referente Dr Vicario (giovanni.vicario@aulss2.veneto.it) OSPEDALE MIRANO Referente Dr.ssa Sartori (donata.sartori@aulss3.veneto.it) OSPEDALE CAMPOSAMPIERO Referente Dr.ssa Mion (mionmarta@libero.it) OSPEDALE DI BELLUNO Referente Dr. Zustovich (fable.zustivich@aulss1.veneto.it) |
Breve descrizione | Si tratta di uno studio di fase III, randomizzato, a due bracci di trattamento, prospettico, multicentrico, nel setting adiuvante.Questo studio includerà pazienti con diagnosi di carcinoma mammario triplo negativo ad alto rischio che abbiano completato il trattamento chirurgico seguito da chemioterapia adiuvante, oppure il trattamento con chemioterapia neoadiuvante seguito da intervento chirurgico ad intento curativo. Obbiettivo dello studio è determinare se 52 settimane di terapia con Avelumab adiuvanti prolunghi la PFS rispetto alla sola osservazione. I pazienti saranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere: Braccio 1: Avelumab ev Braccio 2: Osservazione. |
Codice dello studio | BRIDE |
Titolo del progetto | Diagnosi e trattamenti del carcinoma mammario in Italia: studio osservazionale prospettico della Fondazione AIOM |
Trial phase |
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Centri in cui è attivo | AZIENDA ULSS 8 BERICA Referente Dr Aprile 0444 753259 (giuseppe.aprile@aulss8.veneto.it) |
Breve descrizione | Studio Osservazionale Prospettico il cui obiettivo primario è valutare la percentuale di pazienti con carcinoma mammario stadio I-II-III avviate a terapia sistemica adiuvante e neoadiuvante e determinare sia i parametri che influiscono sulla scelta dell’avvio della paziente a terapia sistemica adiuvante e terapia sistemica neoadiuvante e sia i parametri che influiscono sulla scelta del tipo di terapia. |
Codice dello studio | TROIKA |
Titolo del progetto | Sperimentazione randomizzata, in doppio cieco a gruppi paralleli, di equivalenza, multicentrica, di fase III volta a confrontare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di HD201 rispetto a Herceptin in pazienti con tumore mammario precoce HER2+ |
Trial phase | Fase III |
Centri in cui è attivo | AZIENDA ULSS 8 BERICA Referente Dr.ssa Merlini 0444 -753967 (laura.merlini@aulss8.veneto.it) |
Breve descrizione | La popolazione dello studio è rappresentata da pazienti con tumore mammario precoce HER2-positivo, operabile, in stadio II e III. L’obiettivo primario è dimostrare l’equivalenza del tasso di risposta patologica completa totale (total pathological Complete Response, tpCR) in pazienti trattate con HD201 più chemioterapia rispetto a pazienti trattate con Herceptin® più chemioterapia. |
Codice dello studio | PALLAS |
Titolo del progetto | Studio di fase III, randomizzato, teso a valutare palbociclib in combinazione con la terapia endocrina adiuvante standard rispetto alla terapia endocrina adiuvante standard in monoterapia per il trattamento del carcinoma mammario in fase iniziale negativo per il recettore del fattore di crescita epiederico umano 2 (HER2-)/positivo per i recettori ormonali (HR+) PALbociclib CoLlaborative Adjuvant Study ( studio adiuvante collaborativo su paclociclib) |
Trial phase | Fase III |
Centri in cui è attivo | OSPEDALE MATER SALUTIS LEGNAGO Referente Dr.Bonetti (oncologia.medica.leg@aulsslegnago.it) |
Breve descrizione | I pazienti idonei a partecipare allo studio riceveranno la terapia endocrina adiuvante standard per la cura del carcinoma mammario in fase iniziale HR+/ HER2-. Saranno randomizzati in totale 4600 pazienti con un rapporto 1:1 ai seguenti trattamenti: Braccio A: palbociclib a una dose di 125 mg una volta al giorno per via orale, nei giorni da 1 a 21, seguiti da 7 giorni senza trattamento in un ciclo di 28 giorni per un totale di 2 anni in aggiunta alla terapia endocrina adiuvante standard per una durata di almeno 5 anni. |