BRCA Mutati

Codice dello studio	BRAVO
Titolo del progetto	Studio multicentrico, di fase 3, randomizzato, in aperto, controllato, su niraparib vs la scelta terapeutica del medico in pazienti già trattati per carcinoma mammario HER2-negativo positivo per la mutazione germinale di BRCA
Trial phase	Fase III
Centri in cui è attivo	OSPEDALE MATER SALUTIS LEGNAGO Referente Dr.Bonetti (oncologia.medica.leg@aulsslegnago.it)
Breve descrizione	La randomizzazione sarà in rapporto 2:1 (trattamento:controllo). La randomizzazione sarà stratificata per malattia viscerale (sì o no), istologia (TNBC vs. positività per ER/PgR) e numero di linee di chemioterapia citotossica precedente (esclusa la terapia ormonale) per malattia metastatica/in stadio avanzato (0-1 o 2). Non è consentito il passaggio a niraparib dopo l’interruzione della terapia scelta dal medico.

Codice dello studio	EMBRACA STUDY (BMN 673-301)
Titolo del progetto	Studio multicentrico, a 2 bracci, in parallelo, randomizzato, in aperto, di Fase III, su BMN 673 rispetto a un farmaco selezionato dal medico, in soggetti con mutazione BRCA nella linea germinale con carcinoma mammario localmente avanzato e/o metastatico, che hanno ricevuto non più di 2 precedenti regimi di chemioterapia per malattia metastatica
Trial phase
Centri in cui è attivo	OSPEDALE MATER SALUTIS LEGNAGO Referente Dr.Bonetti (oncologia.medica.leg@aulsslegnago.it)
Breve descrizione	Studio rivolto a soggetti di età maggiore o uguale a 18 anni con carcinoma mammario (confermato per via istologica o citologica) con mutazioni BRCA nella linea germinale che hanno ricevuto non più di 2 precedenti regimi di chemioterapia per carcinoma mammario localmente avanzato e/o metastatico.