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BRCA Mutati
Codice dello studio | BRAVO |
Titolo del progetto | Studio multicentrico, di fase 3, randomizzato, in aperto, controllato, su niraparib vs la scelta terapeutica del medico in pazienti già trattati per carcinoma mammario HER2-negativo positivo per la mutazione germinale di BRCA |
Trial phase | Fase III |
Centri in cui è attivo | OSPEDALE MATER SALUTIS LEGNAGO Referente Dr.Bonetti (oncologia.medica.leg@aulsslegnago.it) |
Breve descrizione | La randomizzazione sarà in rapporto 2:1 (trattamento:controllo). La randomizzazione sarà stratificata per malattia viscerale (sì o no), istologia (TNBC vs. positività per ER/PgR) e numero di linee di chemioterapia citotossica precedente (esclusa la terapia ormonale) per malattia metastatica/in stadio avanzato (0-1 o 2). Non è consentito il passaggio a niraparib dopo l’interruzione della terapia scelta dal medico. |
Codice dello studio | EMBRACA STUDY (BMN 673-301) |
Titolo del progetto | Studio multicentrico, a 2 bracci, in parallelo, randomizzato, in aperto, di Fase III, su BMN 673 rispetto a un farmaco selezionato dal medico, in soggetti con mutazione BRCA nella linea germinale con carcinoma mammario localmente avanzato e/o metastatico, che hanno ricevuto non più di 2 precedenti regimi di chemioterapia per malattia metastatica |
Trial phase | |
Centri in cui è attivo | OSPEDALE MATER SALUTIS LEGNAGO Referente Dr.Bonetti (oncologia.medica.leg@aulsslegnago.it) |
Breve descrizione | Studio rivolto a soggetti di età maggiore o uguale a 18 anni con carcinoma mammario (confermato per via istologica o citologica) con mutazioni BRCA nella linea germinale che hanno ricevuto non più di 2 precedenti regimi di chemioterapia per carcinoma mammario localmente avanzato e/o metastatico. |