Codice dello studio	CA209-648
Titolo del progetto	Studio randomizzato di fase III di confronto in aperto fra ipilimumab + nivolumab vs nivolumab + cisplatino e fluoruracile vs cisplatino e fluoruracile nei pazienti con carcinoma squamoso dell'esofago non resecabili, o recidivati o metastatici, non pretrattati per la malattia metastatica.
Trial phase	Fase III
Centri in cui è attivo	IOV - PADOVA SSD Oncologia del Melanoma e dell’Esofago Referente Dr.ssa Chiarion 049-8215938 (vanna.chiarion@iov.veneto.it)
Breve descrizione	- pazienti con malattia misurabile secondo RECIST 1.1 - invio mandatorio di un blocchetto paraffinato per caratterizzazione tumorale e immunologica (non antecedente a sei mesi rispetto all' ingresso in studio) - non terapie per altre neoplasie nei 3 anni precedenti - non metastasi cerebrali attive - non patologie autoimmuni che richiedano trattamento immunosoppressivo (tiroiditi escluse) -funzionalità midollare epatica, renale cardiaca, compatibile con esecuzione di CT PS non > di 1 - consenso a protezione anticoncenzionale - accessibilità geografica che garantistica la sicurezza del paziente e il rispetto delle procedure di protocollo - negatività di HIV e HBV e HCV attive -pregressa intolleranza a cisplatino e/o fluorouracile se già ricevuti (almeno 6 mesi prima della PD).