Codice dello studio | ACACIA |
Titolo del progetto | Studio multicentrico, randomizzato, in aperto di fase III volto a valutare l’attività di chemioterapia adiuvante versus osservazione/mitotane dopo chirurgia di prima linea in pazienti affetti da carcinoma corticosurrenale localizzato ad alto rischio di recidiva |
Trial phase | Fase III |
Centri in cui è attivo | ONCOLOGIA MEDICA 1, IOV IRCCS PADOVA Referente Dr. Lombardi (giuseppe.lombardi@iov.veneto.it) |
Breve descrizione | Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato, open-label, stratificato, multicentrico su base nazionale. I pazienti verranno randomizzati 1:1 nei seguenti bracci sperimentali: Braccio A. terapia adiuvante con 4 cicli di cisplatino ed etoposide +/- mitotane a seconda della scelta dello sperimentatore. Braccio B. osservazione o solo mitotane in base alla preferenza dello sperimentatore. |