Vescica

Codice dello studio	IMMU-132-06
Titolo del progetto	Studio di fase II in aperto su sacituzumab govitecan nel cancro uroteliale non resecabile localmente avanzato/metastatico
Trial phase	Fase II
Centri in cui è attivo	CENTRO RICERCHE CLINICHE VERONA Referente Dott. Andrea Zivi (andrea.zivi@aovr.veneto.it) tel. 045 8128120
Breve descrizione	È uno studio multicentrico di fase 2, in aperto, internazionale, a 6 coorti in soggetti con cancro uroteliale non resecabile localmente avanzato/metastatico (mUC). Gli obiettivi primari sono la valutazione del tasso di risposta obiettiva (ORR) basato sulla revisione centrale indipendente in cieco (BICR) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 (Coorti da 3, 4 e 6; Coorti 1 e 2 secondo revisione centrale) e della sopravvivenza libera da progressione (PFS) basata sulla BICR secondo i criteri RECIST 1.1 (solo Coorte 5).

Codice dello studio	UR001
Titolo del progetto	Studio di fase 1, in aperto, di aumento della dose per indagare sulla sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica di UGN-301 (zalifrelimab) somministrato per via intravescicale come monoterapia e in combinazione con altri agenti in pazienti con recidiva non muscolo invasiva di ca. vescica (NMIBC)
Trial phase	Fase I
Centri in cui è attivo	ONCOLOGIA MEDICA 1 IOV, IRCCS - PADOVA Referente Dr. Maruzzo (neoplasie.genitourinarie@iov.veneto.it) 0498215953
Breve descrizione	Si tratta di uno studio di fase 1, in aperto, su pazienti con malattia TaLG, TaHG, T1 recidivati dopo BCG (BCG resistenti o refrattari) che verranno trattati con zalifrelimab intravescale per sei volte a cadenza settimanale.

Codice dello studio	BO44157
Titolo del progetto	Studio di fase II, randomizzato, multicentrico, in aperto e controllato su RO7247669 da solo o in associazione a Tiragolumab rispetto ad Atezolizumab in pazienti con tumore uroteliale della vescica localmente avanzato o metastatico non pretrattato non idonei a chemioterapia a base di platino
Trial phase	Fase II
Centri in cui è attivo	ONCOLOGIA MEDICA 1 IOV, IRCCS - PADOVA Referente Dr. Maruzzo (marco.maruzzo@iov.veneto.it) 0498215587
Breve descrizione	Si tratta di uno studio di prima linea con Atezolizumav vs Tiragolumab + Tobemstomig vs Tobemstomig in pazienti con neoplasia uroteliale metastatica UNFIT per il platino (criteri di inclusione principali: i) GFR <45, ii) neuropatie G2 o maggiore, iii) paziente non candidabile a chemioterapia per motivo clinico).

Codice dello studio	JAVELIN MEDLEY
Titolo del progetto	Studio di fase II, multicentrico, randomizzato, in aperto, a bracci paralleli (Umbrella study) di avelumab (MSB0010718C) in combinazione con altri agenti antitumorali come trattamento di mantenimento in partecipanti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico la cui malattia non è progredita con chemioterapia di prima linea a base di platino
Trial phase	Fase II
Centri in cui è attivo	ONCOLOGIA MEDICA 1 IOV, IRCCS - PADOVA Referente Dr. Maruzzo (neoplasie.genitourinarie@iov.veneto.it) 0498215953
Breve descrizione	Si tratta di uno studio per il quale sono eleggibili pazienti con mUCC candidati a terapia con Avelumab di mantenimento dopo 1L con paltino+gemcitabina, randomizzati 1:2:2:2 a ricevere Avelumab : Avelumab + Sacituzumab / Avelumab + M6223 / Avelumab + NKTR-255.

Codice dello studio	VOLGA
Titolo del progetto	Studio multicentrico di fase III, randomizzato, in aperto per determinare l’efficacia e la sicurezza di durvalumab in combinazione con tremelimumab ed enfortumab vedotin o durvalumab in combinazione con enfortumab vedotin per il trattamento perioperatorio in pazienti non idonei al cisplatino che vengono sottoposti a cistectomia radicale per il carcinoma muscolo-invasivo della vescica (VOLGA)
Trial phase	Fase III
Centri in cui è attivo	ONCOLOGIA MEDICA 1 IOV, IRCCS - PADOVA Referente Dr. Maruzzo (neoplasie.genitourinarie@iov.veneto.it) 0498215953
Breve descrizione	Si tratta di uno studio multicentrico di fase III, randomizzato, in aperto di durvalumab + tremelimumab + enfortumab vedotin vs durvalumab + enfortumab vedotin per il trattamento perioperatorio in pazienti unfit per cisplatino con carcinoma muscolo-invasivo della vescica.

Codice dello studio	IMMU-132-13 Protocol
Titolo del progetto	Studio randomizzato di fase III in aperto che valuta sacituzumab govitecan rispetto al trattamento di scelta del medico in soggetti con carcinoma uroteliale non resecabile metastatico o localmente avanzato
Trial phase	Fase III
Centri in cui è attivo	CENTRO RICERCHE CLINICHE VERONA Referente Dr. Zivi (andrea.zivi@aovr.veneto.it) tel. 045/8128120
Breve descrizione	Si tratta di una sperimentazione di fase III, globale, multicentrica, in aperto, randomizzata, controllata, in cui circa 600 soggetti con UC non resecabile metastatico o localmente avanzato che hanno mostrato progressione dopo precedente terapia con regime a base di platino e terapia anti-proteina di morte cellulare programmata 1 (PD-1)/ligando 1 della proteina di morte cellulare programmata (PD-L1) saranno randomizzati in un rapporto 1:1 al braccio di sacituzumab govitecan o al braccio del TPC.

Codice dello studio	BO42843
Titolo del progetto	Studio di fase III, in doppio cieco, multicentrico, randomizzato, su atezolizumab (anticorpo anti-PD-L1) rispetto al placebo come terapia adiuvante in pazienti affetti da carcinoma vescicale muscolo-invasivo ad alto rischio, CTDNA-positivi dopo la cistectomia
Trial phase	Fase III
Centri in cui è attivo	ONCOLOGIA MEDICA 1 IOV, IRCCS - PADOVA Referente Dr. Maruzzo (neoplasie.genitourinarie@iov.veneto.it) 0498215953
Breve descrizione	Studio di terapia adiuvante per carcinoma uroteliale trattato con cistectomia radicale e le seguenti caratteristiche: - Per i pazienti trattati con chemioterapia neoadiuvante precedente: stadio del tumore ypT2-4a o ypN+ e M0 - Per i pazienti non trattati con chemioterapia neoadiuvante precedente: stadio del tumore pT3-4a o pN+ e M0 Trattamento adiuvante con Atezolizumab alla positivizzazione del ctDNA.

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