Informativa sul trattamento dei dati personali (art. 13 del Regolamento UE 2016/679)

Parte generale

Gentile utente,

COS’È IL FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO (FSE)

Il FSE è lo strumento con cui è possibile ricostruire la Sua storia clinica; costituisce, infatti, l’insieme dei dati e documenti digitali sanitari e socio-sanitari relativi a eventi clinici, anche passati, che La riguardano. Il FSE è istituito dalle Regioni, che si occupano anche della sua gestione tecnica e informatica. Previo il Suo consenso, il FSE sarà alimentato e potrà essere accessibile alle strutture sanitarie del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) e dei Servizi Socio-sanitari regionali operanti su tutto il territorio nazionale, dando così corso alla Sua volontà di usufruire di questo strumento.

A COSA SERVE E CHI VI ACCEDE

I dati personali sono trattati informaticamente con strumenti elettronici collegati a reti telematiche per finalità di cura, di ricerca e di governo da parte dei soggetti di seguito indicati.

Finalità di cura

Con il Suo consenso, i soggetti del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) o con questo accreditati che La prenderanno in cura sul territorio nazionale (es. ospedale pubblico, ASL, Medico di Medicina Generale/Pediatra di Libera Scelta (MMG/PLS), struttura sanitaria privata accreditata), in quanto Titolari del trattamento, potranno accedere al FSE, consultando le informazioni sanitarie che La riguardano, come i ricoveri, gli accessi al pronto soccorso e i referti.

Il FSE renderà disponibili anche le informazioni relative ai farmaci a Lei prescritti (c.d. dossier farmaceutico).

Per favorire un rapido inquadramento del Suo stato di salute al personale sanitario che La prenderà in cura, nel FSE è presente anche un profilo sanitario sintetico (c.d. patient summary), in cui i dati sono inseriti e aggiornati dal Suo MMG/PLS.

Per integrare le informazioni sul Suo stato di salute è inoltre previsto che, in una specifica sezione, denominata taccuino personale dell’assistito, Lei possa inserire dati e documenti sanitari in suo possesso (ad es. referti rilasciati da soggetti privati).

Finalità di ricerca e di governo

I Suoi dati sanitari privi dei dati identificativi potranno essere utilizzati attraverso il FSE per finalità di ricerca medica ed epidemiologica – nel rispetto del quadro normativo vigente – da parte della Regione del Veneto e dal Ministero della salute (Titolari di questi specifici trattamenti). I predetti Enti potranno accedere al FSE anche per finalità di programmazione sanitaria e verifica della qualità delle cure e valutazione dell’assistenza sanitaria (finalità di governo).

Il Ministero del lavoro e delle politiche sociali (Titolare del trattamento) tratta i dati del FSE, per finalità di governo, in forma individuale, ma privi di ogni riferimento che ne permetta il collegamento diretto con gli assistiti e comunque con modalità che, pur consentendo il collegamento nel tempo delle informazioni riferite ai medesimi assistiti, rendano questi ultimi non identificabili.

Sistema Tessera Sanitaria

L’utilizzo di funzioni, servizi e dati del Sistema Tessera Sanitaria (Sistema TS) all’interno del FSE è regolato dalle specifiche norme sulla sicurezza e protezione dei dati personali, di cui Titolare del trattamento dei dati è il Ministero dell’economia e delle finanze.

CONSENSO

Per alimentare il FSE è necessario che Lei fornisca il Suo consenso (c.d. consenso all’alimentazione). Con tale consenso, il Suo Fascicolo sarà accessibile – per finalità di cura – solamente a Lei e ai soggetti che, di volta in volta, produrranno i dati e i documenti sanitari, restando quindi esclusi gli altri operatori sanitari che La prenderanno in cura. Una volta rilasciato il consenso all’alimentazione, i dati e i documenti recuperabili tramite FSE, privi dei dati identificativi, potranno essere utilizzati per fini di ricerca e di governo, nel rispetto del quadro normativo vigente.

Per rendere il FSE accessibile – per finalità di cura – a tutti gli operatori del SSN che La prenderanno in cura, è necessario che Lei fornisca un ulteriore consenso (c.d. consenso alla consultazione).

Eventuali altri consensi Le saranno richiesti per rendere visibili nel Suo FSE:

-        le informazioni relative a eventi clinici pregressi rispetto alla data di rilascio del consenso alla alimentazione del FSE, disponibili sui sistemi informativi pubblici (c.d. consenso al pregresso);

-        le informazioni relative a particolari prestazioni sanitarie (es. interruzione di gravidanza, violenza sessuale, uso di sostanze stupefacenti, stato di sieropositività).

Nel caso di minore o persona sottoposta a forme di tutela, il consenso è espresso dal genitore o dal legale rappresentante.

Il mancato consenso all’alimentazione e/o alla consultazione del FSE non comporta conseguenze nell’erogazione delle prestazioni sanitarie.

In qualsiasi momento può modificare i Suoi consensi rivolgendosi all’Azienda Sanitaria di appartenenza (cfr. Informativa “Fascicolo Sanitario Elettronico regionale del Veneto. Parte speciale – Regione del Veneto”) o attraverso idonee funzioni fornite all’interno degli strumenti telematici per la consultazione del FSE.

Se revocherà il consenso all’alimentazione, il Suo FSE risulterà “vuoto” e nessun dato o documento sarà più recuperabile e visibile tramite FSE.

Se revocherà il solo consenso alla consultazione, il FSE continuerà ad essere alimentato e sarà accessibile solamente a Lei e a coloro che hanno prodotto i singoli dati e i documenti. Questi ultimi, infine, saranno utilizzabili in forma anonima per fini di ricerca e governo, dai soggetti individuati dalla normativa.

Accesso in emergenza  

Se ha prestato il consenso all’alimentazione e alla consultazione del Suo FSE, oltre che per prenderla in cura, i soggetti del SSN potranno accedere al Suo FSE anche nel caso in cui ciò sia indispensabile per tutelare l’incolumità fisica di un terzo o della collettività, secondo quanto previsto dalla normativa vigente e dalla vigente Autorizzazione generale n. 2 del Garante per la protezione dei dati personali.

Oscuramento di dati e documenti

È Suo diritto richiedere l’oscuramento dei dati e dei documenti presenti nel FSE relativi a un determinato evento clinico. I predetti dati e documenti, in questo modo, saranno visibili esclusivamente a Lei e al soggetto che li ha generati. L’oscuramento può essere revocato nel tempo e può essere richiesto già all’atto della prestazione medica, ovvero, successivamente, rivolgendosi all’Azienda Sanitaria di appartenenza (cfr. Informativa “Fascicolo Sanitario Elettronico regionale del Veneto. Parte speciale – Regione del Veneto”).

Diritti dell’interessato

In ogni momento può consultare il suo FSE e prendere visione degli accessi allo stesso effettuati.

Lei ha, inoltre: il diritto di verificare se i dati presenti nel FSE sono esatti, completi e aggiornati; il diritto di richiedere al Titolare del trattamento dei dati l’accesso ai dati personali e la rettifica o la cancellazione (c.d. diritto all’oblio) degli stessi o la limitazione del trattamento che li riguarda o di opporsi al trattamento; il diritto alla portabilità dei dati; il diritto a non essere sottoposto a decisioni basate unicamente sul trattamento automatizzato dei Suoi dati. Tali diritti (artt. 15 – 22 Regolamento UE 2016/679), nella misura in cui applicabili al trattamento effettuato tramite FSE, possono essere esercitati inviando una richiesta a fser.supporto@regione.veneto.it.

Lei ha, inoltre, il diritto – ricorrendone i presupposti – di proporre reclamo all’autorità di controllo (Autorità Garante per la Protezione dei dati personali, con sede in Piazza di Monte Citorio n. 121 - 00186 Roma)

Titolari del trattamento dei dati

Gli elenchi con gli estremi identificativi dei Titolari del trattamento sono disponibili all’indirizzo web https://salute.regione.veneto.it/web/fser/informativa-privacy.

I Titolari del trattamento dei dati trattati attraverso il FSE possono avvalersi, nell’esercizio delle loro funzioni, anche di soggetti terzi, accuratamente selezionati, in qualità di Responsabili del trattamento.

Chiunque tratterà i Suoi dati personali sarà appositamente istruito, sottoposto a specifici obblighi di riservatezza e alla vigilanza del Titolare o dei Responsabili, ove nominati.

Responsabili della protezione dei dati

Idati di contatto del/i Responsabile/i della protezione dei dati sono riportati nell’informativa Fascicolo Sanitario Elettronico regionale del Veneto. Parte speciale – Regione del Veneto

Periodo di conservazione

I dati e i documenti saranno conservati presso le Aziende Sanitarie che li hanno prodotti, nel rispetto delle disposizioni normative e regolamentari in materia e saranno recuperabili tramite FSE sino al momento della comunicazione del decesso dell’interessato.

In allegato è disponibile l’informativa “Fascicolo Sanitario Elettronico regionale del Veneto. Parte speciale – Regione del Veneto”, che fornisce ulteriori informazioni in merito alle caratteristiche del trattamento dei dati effettuato tramite FSE a livello regionale.

Riferimenti normativi

-        d.l. del 18.10.2012, n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, (art. 12), l. 11.12.2016, n. 232;

-        D.P.C.M. del 29.9.2015, n. 178;

-        Regolamento UE del 27.04.2016, n. 679;

-        D.M. del 04.08.2017.

 

Parte speciale - Regione del Veneto

Gentile utente,

il presente documento ha lo scopo di approfondire alcuni aspetti descritti nella Parte generale dell’informativa sul trattamento dei dati personali e si riferisce, specificamente, al Fascicolo Sanitario Elettronico regionale (di seguito, per brevità, FSEr), istituito dalla Regione del Veneto. Come già accennato, il Fascicolo Sanitario Elettronico regionale raccoglie i dati e i documenti digitali prodotti dalle strutture del SSN (Servizio Sanitario Nazionale) e del SSR (Servizio Socio-sanitario Regionale).

Attraverso la progressiva alimentazione del FSEr, Lei potrà avere a disposizione, in qualunque momento, le informazioni sanitarie e socio-sanitarie che la riguardano.

Come si può iniziare a usare il FSEr?

Il FSEr può essere alimentato su Sua specifica richiesta, che si manifesta attraverso il rilascio del Suo consenso presso il Suo Medico di Medicina Generale.

Si specifica che tutti gli assistiti del SSR della Regione del Veneto possono avere il proprio FSEr. Per i minori di età, i consensi FSEr saranno espressi dal genitore o dal tutore. Per i soggetti sottoposti alle misure di protezione previste dal codice civile nei casi di incapacità, totale o parziale, a provvedere ai propri interessi (interdizione, inabilitazione, amministrazione di sostegno), i consensi FSEr saranno espressi dal tutore, dal curatore o dall’amministratore di sostegno, ove ciò rientri tra i poteri loro conferiti in base ai provvedimenti emessi dall’Autorità Giudiziaria.

Cosa succede se Lei decide di non avvalersi del FSEr?

La decisione di non avvalersi del FSEr non pregiudica il Suo diritto a ricevere tutte le prestazioni sanitarie costituzionalmente garantite. 

Come può accedere al Suo FSEr?

Lei potrà accedere al FSEr in via telematica, attraverso i Suoi dispositivi collegati tramite rete internet, in particolare attraverso il canale di accesso costituito dall’applicazione mobileSanità km zero”, scaricabile dagli specifici store per i dispositivi mobile utilizzati (App store e Play store).

Cosa significa “alimentare” il FSEr?

Quando Lei rilascia il consenso all’alimentazione, i dati e documenti che La riguardano prodotti dal SSN e SSR sono progressivamente resi disponibili attraverso lo strumento FSEr. Da quel momento in avanti, pertanto, Lei potrà accedere al Suo FSEr e recuperare i dati e i documenti sanitari e socio-sanitari disponibili.

Cosa comporta rilasciare il consenso alla consultazione del FSEr?

Esprimendo il consenso alla consultazione del FSEr, Lei permette ai soggetti che intervengono nel Suo percorso di cura – solo per il tempo a loro strettamente necessario – di accedere alle informazioni disponibili che La riguardano.

È possibile modificare i consensi FSEr? 

In qualsiasi momento Lei può modificare i consensi rilasciati, rivolgendosi agli Uffici del Distretto della Sua Azienda Sanitaria di riferimento.

Quali sono le conseguenze della revoca del consenso alla alimentazione?

Revocando il consenso all’alimentazione, il Suo FSEr risulterà “vuoto”: nessun dato o documento sarà più da Lei recuperabile e visibile tramite FSEr.

Decadrà, logicamente, qualora da Lei precedentemente rilasciato, anche l’eventuale consenso alla consultazione del Suo FSEr da parte dei soggetti che La prenderanno in cura, i quali non potranno più recuperare i Suoi dati e documenti attraverso tale strumento.  

Quali sono le conseguenze della revoca del solo consenso alla consultazione?

Revocando il solo consenso alla consultazione, il Suo FSEr continuerà ad essere alimentato e sarà accessibile solamente a Lei e a coloro che hanno prodotto i singoli dati, e i documenti  sanitari e socio sanitari che la riguardano

I dati e documenti alimentati nel FSEr saranno utilizzabili – privati dei dati identificativi – per fini di governo e ricerca dai soggetti che, per finalità di legge, sono individuati dalla normativa di riferimento.  

Quali sono i dati che possono essere trattati tramite FSEr?

La normativa in materia stabilisce che siano recuperabili tramite FSEr:

·       i Suoi dati anagrafici e amministrativi (codice fiscale, cognome, nome, sesso, data di nascita, comune e provincia di nascita, indirizzo di residenza e domicilio, data di decesso, ecc.).

·       i suoi dati sanitari, in particolare: i referti, i verbali di pronto soccorso, le lettere di dimissione, i documenti del dossier farmaceutico, il consenso o il diniego alla donazione degli organi, i dati del profilo sanitario sintetico (quest’ultimo è il documento socio-sanitario informatico, redatto e aggiornato dal Medico di Medicina Generale (MMG) e/o dal Pediatra di Libera Scelta (PLS), che riassume la Sua storia clinica e la Sua situazione corrente conosciuta – vd. paragrafo successivo).

Saranno inclusi, inoltre:

·       le prescrizioni, quali, ad esempio: quelle specialistiche, farmaceutiche, ecc.; le prenotazioni, quali, ad esempio: quelle specialistiche, di ricovero; le cartelle cliniche; i bilanci di salute; i certificati medici; la scheda, il programma e la cartella clinico-assistenziale di assistenza domiciliare. Si prevede, inoltre, che nel FSEr siano resi disponibili i dati relativi all’erogazione dei farmaci, i piani diagnostico-terapeutici, la scheda multidimensionale di valutazione per l’assistenza residenziale e semiresidenziale, le vaccinazioni, le prestazioni di assistenza specialistica, le prestazioni di emergenza-urgenza (118 e Pronto Soccorso), le prestazioni di assistenza ospedaliera in regime di ricovero, le relazioni relative alle prestazioni erogate dal servizio di continuità assistenziale, le autocertificazioni, la partecipazione a sperimentazioni cliniche, le esenzioni, le prestazioni di assistenza protesica, i dati a supporto delle attività di telemonitoraggio, i dati a supporto delle attività di gestione integrata dei percorsi diagnostico-terapeutici, il taccuino personale dell’assistito e altri documenti rilevanti per il perseguimento delle finalità di cura, che saranno individuati con successivi specifici atti normativi.

Le funzioni del FSEr saranno implementate progressivamente e, pertanto, la disponibilità di dati e documenti sarà graduale e progressiva.

Oltre ai dati e documenti sopra indicati, sono trattati anche:

·       il numero del telefono cellulare ed e-mail per le comunicazioni di servizio inerenti al processo di creazione delle credenziali per accesso telematico al FSEr;

·       comunicazioni sull’aggiornamento e gestione del servizio FSEr – queste comunicazioni potranno essere da Lei autonomamente gestite o disattivate in ogni momento attraverso le impostazioni del suo profilo. –

Cos’è il “profilo sanitario sintetico”?

Il profilo sanitario sintetico (o patient summary) è il documento informatico sanitario che riassume la Sua storia clinica e la Sua situazione corrente conosciuta. Tale documento è creato dal Medico di Medicina Generale o Pediatra di Libera Scelta (medico o pediatra di famiglia) e aggiornato ogni qualvolta intervengano cambiamenti da lui ritenuti rilevanti.

Lo scopo del profilo sanitario sintetico è quello di favorire la cura, permettendo, in situazioni di emergenza (come, ad esempio, un accesso al pronto soccorso), un rapido inquadramento della situazione clinica.

Il profilo sanitario sintetico rientra tra i documenti che saranno gradualmente resi disponibili nel FSEr.

Cos’è il “taccuino personale dell’assistito”?

Il taccuino personale dell’assistito è una sezione riservata del FSEr, all’interno della quale Lei ha la possibilità di inserire i dati e documenti personali relativi ai Suoi percorsi di cura, anche effettuati presso strutture esterne al SSN.

I dati e i documenti inseriti nel taccuino personale dell’assistito sono informazioni non certificate dal SSN e, pertanto, sono distinguibili dai documenti e dati sanitari inseriti dai soggetti del SSN.

Il taccuino personale dell’assistito rientra tra i documenti che saranno gradualmente resi disponibili nel FSEr.

Cosa sono le notifiche?

Le notifiche sono avvisi a Lei rivolti e concernenti la disponibilità di nuovi documenti accessibili tramite il FSEr attraverso i canali attivi (App Sanità km zero).

Tali notifiche non contengono riferimenti a dati sensibili. Esse hanno la funzione di informarLa e ricordarLe della disponibilità di un nuovo documento sul proprio FSEr.

L’assistito ha facoltà, in ogni momento, di attivare, disattivare e personalizzare il servizio di notifica accedendo alle impostazioni dei canali attivi (App Sanità km zero).

Quali soggetti possono alimentare i dati sanitari nel FSEr?

I soggetti del SSN e dei Servizi socio-sanitari regionali che, svolgendo la loro attività professionale, possono alimentare il FSEr sono:

a) il personale che opera all'interno delle Aziende Sanitarie locali e delle strutture sanitarie, attraverso le diverse articolazioni professionali e organizzative;    

b) i medici convenzionati con il SSN, i loro sostituti e il personale di studio, nel rispetto delle specifiche competenze;     

c) ogni altro soggetto, anche convenzionato, che abbia titolo e che operi all'interno del SSN e dei servizi socio-sanitari regionali.

Chi può accedere e consultare il FSEr? 

Con il rilascio del solo consenso all’alimentazione, l’accesso al FSEr sarà consentito solamente a Lei e a chi ha prodotto i singoli dati e i documenti, limitatamente agli stessi.

Lei, tuttavia, ha la facoltà di rilasciare un consenso ulteriore e cioè quello alla consultazione del Suo FSEr. Esprimendo tale consenso, Lei permetterà la visualizzazione dei Suoi dati e documenti anche ai soggetti del SSN e dei Servizi socio-sanitari regionali che interverranno nel suo percorso di cura (quali, ad esempio: Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, MMG, PLS e farmacie). 

Cosa accade se accede alla struttura sanitaria in emergenza? 

Se Lei accede alla struttura sanitaria in condizioni di emergenza, risulterà preso in cura da detta struttura. Se Lei ha rilasciato i consensi all’alimentazione e alla consultazione, pertanto, il Suo FSEr sarà accessibile ai soggetti che interverranno nel percorso di erogazione delle cure in emergenza.

Diverso è il caso in cui risulti necessario, per motivi di emergenza sanitaria o di igiene pubblica, accedere al FSEr di un assistito che non si trovi in cura presso la struttura sanitaria in quel momento. Anche in questo caso, l’accesso al FSEr del soggetto non in cura è ammesso solo nel caso in cui lo stesso abbia rilasciato sia il consenso alla consultazione, che alla alimentazione.

Cos’è l’oscuramento dei dati?

Il diritto di oscuramento è il Suo diritto a non rendere disponibili e consultabili alcuni dati e documenti ai soggetti che la prenderanno in cura. Se decide di oscurare un determinato dato o documento, questo sarà visibile esclusivamente a Lei e al soggetto che ha prodotto il dato o il documento medesimo.

Il diritto di oscuramento può essere esercitato sia all’atto della prestazione sanitaria, che successivamente.

L’oscuramento può essere revocato in qualsiasi momento.

L’oscuramento avviene in modo tale che tutti i soggetti abilitati all’accesso al FSEr per finalità di cura non vengano a conoscenza del fatto che Lei ha effettuato tale scelta e che tali dati esistano (c.d. oscuramento dell’oscuramento).

A tale proposito è importante precisare, tuttavia, che la visione completa dei dati e dei documenti che La riguardano da parte del personale sanitario e socio-sanitario agevola il processo di cura e l’assistenza. Se Lei desidera avvalersi del diritto di oscuramento, pertanto, deve essere consapevole del fatto che al personale sanitario che La prenderà in cura non saranno resi consultabili i dati oscurati, dati che potrebbero risultare utili per definire puntualmente il Suo processo di cura.

Nella Regione del Veneto, se Lei intende oscurare un dato o un documento prima che quest’ultimo sia prodotto, potrà rivolgere la relativa richiesta alla struttura sanitaria di riferimento prima che sia erogata la relativa prestazione sanitaria.  

Qualora, invece, Lei intenda esercitare il Suo diritto di oscuramento successivamente alla produzione di un determinato dato o documento, potrà rivolgersi agli Uffici del Distretto della Sua Azienda Sanitaria di riferimento.

Cosa sono i dati soggetti a maggiore tutela dell’anonimato?

Esistono dati e documenti prodotti dal SSN e dal SSR che la legge reputa particolarmente delicati. Tali dati e documenti, pertanto, non sono resi automaticamente consultabili da parte del personale del SSN che La prenderà in cura.

Si tratta, in particolare, di dati e documenti che riguardano le persone sieropositive, le donne che si sottopongono ad una interruzione volontaria di gravidanza, le vittime di atti di violenza sessuale o di pedofilia, le persone che fanno uso di sostanze stupefacenti, di sostanze psicotrope e di alcool, le donne che decidono di partorire in anonimato, nonché i dati e i documenti riferiti ai servizi offerti dai consultori familiari.

I dati e documenti che rientrano nelle categorie sopra descritte sono automaticamente oscurati già al momento della loro produzione e sono visibili, pertanto, solo a Lei e al soggetto che li ha generati.

Lei potrà in ogni momento renderli visibili ai soggetti che la prendono in cura, prestando, di volta in volta, un apposito ed esplicito consenso alla loro consultabilità tramite FSEr.

Titolari del trattamento 

Ogni operazione di trattamento di dati sarà improntata ai principi di correttezza, liceità e trasparenza, tutelando la Sua riservatezza e i suoi diritti, nel rispetto della normativa in materia di privacy.

Titolari del trattamento dei dati, ciascuno per le attività e nei limiti delle rispettive competenze, sono:

·       per finalità di cura, i soggetti del SSN e dei servizi socio-sanitari regionali che prendono in cura l'assistito, presso cui sono redatti i dati e i documenti sanitari che alimentano il FSEr;

·       per finalità di governo, la Regione del Veneto, il Ministero della Salute ed il Ministero del Lavoro e delle Politiche sociali;

·       per finalità di ricerca, la Regione del Veneto e il Ministero della Salute.

Responsabile protezione dei dati.

I dati di contatto del Responsabile della protezione dei dati della Regione del Veneto sono:

Palazzo Sceriman                              
Cannaregio, 168 - 30121 In Venezia 
Tel. 041. 279. 2498 / 2044 / 2602    
mail: 
dpo@regione.veneto.it
PEC: 
anticorruzionetrasparenza@pec.regione.veneto.it 

I dati di contatto del Responsabile della protezione dei dati di ogni singola Azienda Sanitaria del Veneto sono reperibili nei rispettivi siti web istituzionali.

Per ulteriori informazioni l’assistito potrà rivolgersi all’Azienda Sanitaria a cui risulta iscritto oppure scrivere a fser.supporto@regione.veneto.it.

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