Appuntamenti Informatori

L’informazione scientifica sui farmaci, dispositivi medici (DM) e dispositivi diagnostici in vitro (IVD), nelle strutture del Servizio Sanitario Regionale, è normata dalla Deliberazione della Giunta Regionale n. 1624 del 22 dicembre 2023 e deve essere garantita attraverso una gestione che assicuri il rispetto dei principi di tracciabilità e trasparenza.  

Le Aziende farmaceutiche, le Aziende produttrici/fornitrici di DM/IVD/Protesica/Integrativa che intendano richiedere un’audizione presso la DFPDM sono tenute a compilare l’apposito modulo in formato Word. L’istanza dovrà essere trasmessa tramite posta elettronica all’indirizzo assistenza.farmaceutica@regione.veneto.it. L'oggetto dell'e-mail deve riportare la seguente dicitura: 'Richiesta di audizione – Oggetto..".

MODULO PER RICHIESTA APPUNTAMENTO (INFORMATORI) 

Eventuale materiale di supporto (slide, brochure, dati tecnici, protocollo di progetto, pubblicazioni scientifiche) dovrà pervenire all'indirizzo assistenza.farmaceutica@regione.veneto.it, entro e non oltre 7 giorni prima dell’audizione.

Le richieste di audizione saranno soggette a valutazione e, in caso di accoglimento, potranno svolgersi in modalità telematica o in presenza, in base alle esigenze organizzative e in orari predefiniti. 

Audizioni Area Farmaco
Le audizioni possono essere richieste:
-    per la presentazione di Nuove Entità Terapeutiche (NET) e/o Nuove Indicazioni (NI) in ambito non oncologico;
-    per la presentazione di farmaci classificati C(nn) – sia farmaci oncologici che non oncologici- per i quali la ditta intende trasmettere alla CTRF istanza di valutazione nel rispetto della procedura regionale;
-    per interlocuzioni su argomenti non ricompresi nei precedenti.

Le audizioni si svolgeranno in modalità telematica e/o in presenza, secondo disponibilità organizzative, in orari dedicati.  Le audizioni si terranno, di norma, il venerdì, nella fascia oraria:
-    14:00–15:00 se inerenti alla presentazione di NET/NI e farmaci C(nn);
-    12:00–13:00 se inerenti altri argomenti.
 

IMPORTANTE:
Le richieste di audizione per la presentazione di NET/NI in ambito oncologico (valutazione precoce e ad esito della decisione del CdA di AIFA) devono essere inoltrate alla Segreteria del Gruppo di Lavoro Valutazione Farmaci Oncologici (DDR n. n. 11927 del 16 marzo 2026) secondo le indicazioni riportate al seguente link https://salute.regione.veneto.it/rete-oncologica-veneta-%28rov%29/comunicazioni-per-le-aziende-farmaceutiche ad eccezione dei farmaci classificati C(nn), per i quali il riferimento è la Segreteria CTRF.
 

Audizioni Area Dispositivi medici/IVD/Assistenza protesica/Assistenza integrativa
Le audizioni si svolgeranno, di norma, il primo e il terzo giovedì del mese, nella fascia oraria 10.30 - 12.30,  in modalità telematica e/o in presenza.
Le Aziende devono allegare la seguente documentazione:
- scheda tecnica/IFU del prodotto;
- studi clinici, report di HTA, studi di budget impact o studi di analisi etica;
- aspetti organizzativi, aspetti sociali, aspetti legali;
- politiche sanitarie inerenti al dispositivo attuate a livello nazionale, europeo ed extraeuropeo;
- eventuale inquadramento del dispositivo all’interno del nomenclatore sanitario italiano (prescrivibilità, riconducibilità etc);
- registrazione nella banca dati/RDM nazionale/nuova certificazione regolamento DM;
- demo o presentazioni di progetti;
- prezzo medio di vendita.

Direzione Farmaceutico - Protesica - Dispositivi Medici

Segreteria

e-mail: assistenza.farmaceutica@regione.veneto.it

Tel. : 0412793412 - 3415 - 3406