Normativa di riferimento

FARMACI - DISP. MEDICI (DM) - DISP.DIAGNOSTICI IN VITRO (IVD)

Informazione Scientifica nella Regione del Veneto

L'attività di Informazione Scientifica nel territorio della Regione è disciplinata dalla DGR n. 1624 del 22.12.2023 e ss.mm.ii.

 

1. Adempimenti delle Aziende farmaceutiche e Aziende produttrici/fornitrici di dispositivi medici (DM), dispositivi diagnostici in vitro (IVD)

Le Aziende farmaceutiche e le Aziende produttrici/fornitrici di dispositivi medici (DM), dispositivi diagnostici in vitro (IVD)che intendono svolgere attività di informazione medico-scientifica devono attenersi a quanto stabilito dalla succitata DGR n. 1624/2023 e relativi allegati:

• Allegato A “Indirizzi e direttive in materia di informazione medico scientifica sul farmaco, dispositivi medici (DM), dispositivi diagnostici in vitro (IVD) nell’ambito del servizio sanitario regionale (SSR).

• Allegato A1 “Figure professionali diverse dall’isf, is-dm, is-ivd e specialist che operano all’interno delle strutture sanitarie” Allegato A2 “Dati attività IMS per Azienda farmaceutica”

• Allegato A2 “Dati attività IMS per Azienda farmaceutica”

• Allegato A3 “Elenco IMS per Azienda”

• Informativa sul trattamento dei dati personali e rilascio dell’autorizzazione (ex art. 13. Regolamento 2016/679/UE – GDPR) - Aggiornata con Decreto del Direttore della Direzione Farmaceutico - Protesica - Dispositivi Medici n. 21 del 08.08.2024

Con riferimento agli Allegati A2 e A3, si rammenta che le Aziende sono tenute a trasmettere gli stessi - debitamente compilati con i dati aggiornati al 31 dicembre anno precedente - entro il 31 gennaio di ogni anno tramite PEC (area.sanitasociale@pec.regione.veneto.it) in formato pdf.
L'Allegato A2 deve essere altresì trasmesso contestualmente in formato excel all'indirizzo e-mail informazione.scientifica@regione.veneto.it 

N.B.: con riferimento alle Aziende produttrici/distributrici di DM/IVD, la trasmissione dei dati contenuti nell’Allegato A2 è da ritenersi, al momento, facoltativa.

Nuove modalità operative per la richiesta di vidimazione dei tesserini degli Informatori medico-scientifici (IMS) e degli Specialist operanti nella Regione del Veneto.
Il presente documento fornisce indicazioni in ordine alla richiesta di vidimazione dei tesserini di riconoscimento, nonché di ritiro e validità degli stessi.

Dette indicazioni dovranno essere obbligatoriamente osservate a far data dal 4 maggio 2026. Le richieste di vidimazione dei tesserini presentate con modalità difformi da quelle indicate nel documento qui pubblicato oltre il predetto termine del 4 maggio p.v. non potranno essere prese in carico.

Moduli da utilizzare:

Modulo richiesta vidimazione tesserini Informatori medico-scientifici - FARMACI
Modulo richiesta vidimazione tesserini Informatori medico-scientifici - DM e IVD

2. Compiti delle Aziende sanitarie

Le Aziende sanitarie sono chiamate a dare attuazione agli adempimenti di cui alla DGR n. 1624/2023 di propria competenza.  

I nominativi dei Referenti individuati da ciascuna Azienda Sanitaria sono riportati nella seguente Tabella. 

Le Aziende sanitarie devono estendere i principi riportati nel documento allegato A alla DGR n. 1624/2023 anche alle Strutture accreditate del SSR con specifiche disposizioni da inserire nei contratti di fornitura di prestazioni, ove previsto.


 

Direzione Farmaceutico - Protesica - Dispositivi medici
Referente della materia:
dott.ssa Silvia Adami
Per informazioni contattare:
Segreteria: Tel 041 2793412 - 3415 - 3406
e-mail: informazione.scientifica@regione.veneto.it 
PEC area.sanitasociale@pec.regione.veneto.it