Erogazione di presidi per persone affette da malattia diabetica

DISPOSITIVI PER L’AUTOCONTROLLO E L’AUTOGESTIONE DEL DIABETE MELLITO

L’impegno della Regione del Veneto
Il diabete mellito è una patologia cronica complessa che l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) definisce un’emergenza sanitaria globale.

Nella Regione del Veneto la malattia interessa almeno 300.000 persone (circa il 6% della popolazione): il 5% è affetto da diabete di tipo 1 e il 95% da tipo 2. A questi si aggiungono circa 100.000 cittadini che, secondo le stime, ne soffrono senza una diagnosi ufficiale (“diabete ignoto”).

Per rispondere a questa sfida, la Regione si è dotata di un quadro normativo specifico (Legge Regionale n. 24/2011) che tutela i pazienti garantendo la prevenzione delle complicanze e la fornitura gratuita dei dispositivi medici nei limiti dei LEA.

In questo contesto, oltre ai sistemi tradizionali di autocontrollo, la Regione assicura un percorso assistenziale qualificato per la prescrizione ed erogazione di microinfusori e tecnologie avanzate (sistemi integrati ibridi e monitoraggio continuo).
La gestione di tali tecnologie e la definizione degli indirizzi clinico-organizzativi sono supportate dall'attività del Tavolo Tecnico per l'Assistenza Integrativa Regionale Diabete - TT-AIR Diabete (da ultimo rinnovato con Decreto del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale n. 19969 del 15 ottobre 2026), e affidate ai Centri Regionali di Riferimento (CRR) e ai Centri Autorizzati (CA) che operano in stretta sinergia con le strutture diabetologiche territoriali.

Dispositivi per l’autocontrollo e l’autogestione del diabete

Rientrano tra i dispositivi per l’autocontrollo e l’autogestione del diabete: 

• glucometri;
• strisce reattive per la misurazione della glicemia;
• lancette pungidito;
• aghi;
• siringhe per l’insulina;
• reattivi/test.

Con il Decreto del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale n. 110 del 14 ottobre 2021, la Regione del Veneto ha stabilito i criteri e le modalità di prescrizione e dispensazione dei dispositivi per l’autocontrollo e l’autogestione del diabete.

Come si ottengono
La prescrizione richiede un Programma di cura informatizzato redatto da un diabetologo specialista di una struttura pubblica o accreditata oppure dal Medico di Medicina Generale (MMG), nei casi autorizzati dall’Azienda ULSS, utilizzando esclusivamente l’applicativo Web presente nella Piattaforma dei Servizi Farmaceutici (PFS) messa a disposizione dalla Regione del Veneto-Azienda Zero.

Ritiro in farmacia
La dispensazione dei dispositivi per l’automonitoraggio e la gestione del diabete avviene attraverso la distribuzione per conto delle Aziende ULSS (DPC), tramite le farmacie pubbliche e private convenzionate.
Per quanto riguarda il glucometro, la cui marca e il cui modello sono indicati nel Programma di cura, il dispositivo viene fornito dal medico che ha redatto il programma, secondo l’organizzazione aziendale, contestualmente alla prescrizione e alla formazione necessaria al suo utilizzo.

Guasti e urgenze
In caso di malfunzionamento del glucometro, è possibile contattare il numero di assistenza (call center) fornito dal produttore del dispositivo, per attivare il previsto iter di manutenzione o di sostituzione del dispositivo stesso.
 
Tecnologie avanzate
 Le tecnologie avanzate comprendono:

• microinfusori di insulina; 
• sistemi integrati ibridi;
• sistemi di monitoraggio in continuo della glicemia (CGM) con allarmi soglia;
• sistemi CGM con allarmi predittivi;

Il Decreto del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale n. 161 del 5 novembre 2025 ha approvato le nuove Linee di indirizzo regionali su microinfusori, sistemi integrati ibridi per la somministrazione di insulina e tecnologie avanzate per il monitoraggio della glicemia, sostituendo integralmente i precedenti Decreti n. 40/2016 e n. 98/2018.

Microinfusori di insulina e sistemi integrati ibridi
I microinfusori di insulina e i sistemi integrati ibridi sono tecnologie avanzate che richiedono una valutazione specialistica e un percorso assistenziale dedicato.

Come si ottengono
La prescrizione, l’applicazione e la gestione vengono effettuate attraverso i Centri Regionali di Riferimento e i Centri Autorizzati individuati dalla Regione del Veneto.

I centri devono garantire:

• valutazione clinica del paziente;
• prescrizione della tecnologia;
• istruzione e addestramento;
• monitoraggio dell’utilizzo;
• verifica degli obiettivi terapeutici.

L’elenco dei centri autorizzati è stato aggiornato con DGR n. 1336 del 7 novembre 2023 e DDR n. 2 del 12 gennaio 2026.

Dove si ritirano
Per i microinfusori e i sistemi integrati ibridi (compresi i sistemi CGM predittivi associati/integrati), l’approvvigionamento e l’erogazione dei dispositivi sono a carico dell’Azienda ULSS competente, secondo il percorso specialistico previsto.

⚠️ Due percorsi distinti per i sistemi CGM
La modalità di accesso, prescrizione ed erogazione dei sistemi CGM con allarmi di soglia e i sistemi CGM con allarmi predittivi non associati al microinfusore deve essere individuata in relazione alla specifica tecnologia e al percorso assistenziale previsto dalla normativa regionale.

CGM con allarmi di soglia
I sistemi CGM con allarmi soglia consentono il monitoraggio continuo della glicemia e segnalano il raggiungimento di valori glicemici prestabiliti.

Chi può accedere
L’accesso è previsto per le persone che presentano le condizioni cliniche e i requisiti di rimborsabilità stabiliti dalle Linee di indirizzo regionali (DDR n. 161/2025), che ne ha visto l’estensione anche ai pazienti in terapia insulinica intensiva o basale in presenza di particolari condizioni cliniche.

Come si ottengono
La prescrizione richiede la redazione del Programma di cura informatizzato effettuata da un diabetologo di un Servizio di diabetologia pubblico o accreditato, utilizzando l’applicativo Web disponibile nella Piattaforma dei Servizi Farmaceutici (PFS) della Regione del Veneto – Azienda Zero.

Dove si ritirano
I sensori CGM con allarmi di soglia rientrano tra i dispositivi previsti per la distribuzione per conto (DPC) delle Aziende ULSS attraverso le farmacie pubbliche e private convenzionate.

Rinnovo e follow-up
Il rinnovo della fornitura è subordinato alla verifica, da parte del centro specialistico, dell’utilizzo appropriato della tecnologia e del raggiungimento degli obiettivi previsti dal Programma di cura.
In particolare, possono essere verificati:

• il corretto utilizzo del sensore; 
• la regolarità del monitoraggio e dello scaricamento dei dati; 
• l’eventuale presenza di reazioni o allergie cutanee nella zona di applicazione; 
• gli ulteriori parametri clinici previsti dalle Linee di indirizzo regionali.

CGM con allarmi predittivi
I sistemi CGM con allarmi predittivi elaborano l’andamento dei valori glicemici e possono segnalare anticipatamente il rischio di raggiungimento di determinate soglie glicemiche.

Chi può accedere
L’accesso è riservato ai pazienti che presentano le condizioni cliniche previste dalle Linee di indirizzo regionali e che vengono valutati candidabili dal centro specialistico.

Come si ottengono
La valutazione dell’indicazione clinica e la prescrizione avvengono nell’ambito del percorso specialistico regionale, attraverso i Centri Regionali di Riferimento (CRR) e i Centri Autorizzati (CA) individuati dalla Regione del Veneto.

I centri autorizzati devono garantire il percorso assistenziale necessario, comprendente:

• valutazione dell'idoneità del paziente; 
• prescrizione della tecnologia; 
• istruzione e addestramento all'utilizzo; 
• monitoraggio del paziente;
• verifica degli obiettivi terapeutici

L’elenco dei centri autorizzati è stato aggiornato con DGR n. 1336 del 7 novembre 2023 e DDR n. 2 del 12 gennaio 2026.

Dove si ritirano
Per queste tecnologie l’erogazione avviene, secondo le modalità organizzative e di approvvigionamento stabilite dall’Azienda ULSS competente.

Elenco Centri Regionali di Riferimento e dei Centri autorizzati alla prescrizione
I Centri Regionali autorizzati alla prescrizione, applicazione e gestione dei microinfusori per la terapia insulinica nel paziente adulto e nel paziente pediatrico come da ultimo aggiornamento intervenuto con  DGR n. 1336 del 07 novembre 2023 e DDR n. 2 del 12 gennaio 2026, sono i seguenti:
Centri per adulti
U.O.C. Malattie del Metabolismo, Servizio di Diabetologia - Azienda Ospedale – Università Padova - Centro Regionale di Riferimento (CRR);
U.O.C. Endocrinologia e Malattie del metabolismo, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona (CRR);
U.O.C. Malattie Endocrine, del Ricambio e Nutrizione, Presidio Ospedaliero di Treviso, Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana;
U.O.S.D. Malattie Endocrine, Ricambio e Nutrizione, Presidio Ospedaliero di Mestre, Azienda ULSS 3 Serenissima;
U.O.S.D. Diabetologia, Presidio Ospedaliero di San Donà di Piave/Portogruaro, Azienda ULSS4 Veneto Orientale;
U.O.S.D. Malattie Endocrine, Metaboliche e Nutrizione, Presidio Ospedaliero di Rovigo, Azienda ULSS 5 Polesana;
U.O.C. Malattie Endocrine, Ricambio e Nutrizione, Presidio Ospedaliero di Vicenza, Azienda ULSS 8 Berica.
U.O.S.D. Diabetologia - Presidio Ospedaliero di Cittadella, ULSS 6Cittadella 
Centri pediatrici – bambini e ragazzi
U.O.C. Pediatria a cui afferisce il Centro Specializzato per la Diabetologia Pediatrica, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona - Centro Regionale di Riferimento (CRR);
U.O.S.D. Diabetologia Pediatrica e Malattie Metaboliche dell’età evolutiva, Azienda Ospedale – Università Padova;
U.O.S. Diabetologia Pediatrica/U.O.C. Pediatria, Presidio Ospedaliero di Treviso, Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana.
U.O.C. Pediatria, Ambulatorio di Diabetologia Pediatrica, Presidio Ospedaliero di Vicenza, Azienda ULSS 8 Berica.

Regole per i residenti fuori Regione
Nel caso di una persona con diabete assistita in Veneto ma residente in un’altra Regione, l’erogazione gratuita dei dispositivi è regolata dagli Accordi interregionali per la compensazione della mobilità sanitaria.

Prima di poter ritirare i dispositivi, è necessario ottenere un’autorizzazione preventiva, secondo le modalità previste dalla Regione e dall’Azienda ULSS competente, da presentare al Servizio Farmaceutico dell’Azienda ULSS del Veneto presso la quale la persona ha il domicilio. 

Riferimenti giuridico/amministrativi
DGR n. 488 del 14 aprile 2017: istituzione Tavolo Tecnico TTAIR-Diabete
DDR n. 110 del 14 ottobre 2021: dispositivi per l’autocontrollo e l’autogestione del diabete.
DGR n. 1336 del 7 novembre 2023: elenco centri prescrittori
DGR n. 1294 del 20 ottobre 2025: accordo distribuzione farmacie convenzionate
DDR n. 161 del 5 novembre 2025: linee di indirizzo tecnologie avanzate
DDR n. 2 del 12 gennaio 2026: integrazione centri prescrittori

Contatti
Direzione Farmaceutico, Protesica e Dispositivi medici
Segreteria
Tel 041.279.3412/3415/3406

e-mail: assistenza.farmaceutica@regione.veneto.it
Pec area.sanitasociale@pec.regione.veneto.it