Report di farmacovigilanza annuali

La normativa europea sulla farmacovigilanza richiede a tutti gli operatori sanitari e ai cittadini di segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa.

È possibile effettuare una segnalazione compilando la scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa, direttamente online sul sito dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), raggiungibile al seguente link https://servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/#/, seguendo la procedura guidata oppure compilando la scheda reperibile sul sito AIFA al seguente link https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse e inviandola via e-mail al Responsabile di farmacovigilanza (RLFV) della propria ASL/Azienda ospedaliera di riferimento.

Le segnalazioni raccolte vengono inserite dai RLFV nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza dell’AIFA che confluisce in EudraVigilance, la banca dati europea di raccolta delle segnalazioni spontanee di reazione avversa a farmaco coordinata dall’EMA, la quale a sua volta è connessa a VigiBase, database mondiale dell’OMS, gestito dall’Uppsala Monitoring Centre.

Attraverso questo sistema è possibile aumentare la conoscenza sulla sicurezza dei medicinali e rilevare tempestivamente potenziali segnali di allarme relativi al loro utilizzo.

Nel rapporto di farmacovigilanza sulla segnalazione spontanea dell'anno 2025, redatto dal Centro Regionale di Farmacovigilanza della Regione del Veneto, viene descritto l'andamento delle segnalazioni in Italia e in Veneto, sia per i farmaci che per i vaccini. Vengono analizzate, in particolare, la provenienza, la gravità e l'esito delle segnalazioni e viene descritto l'andamento delle stesse tra le diverse strutture sanitarie del Veneto.

Da detto rapporto emerge che in Veneto, dopo il picco registrato nell’anno 2021 dovuto alle schede da vaccini COVID-19, già nel 2024 il sistema della segnalazione spontanea è ritornato ai livelli pre-pandemia. Nel 2025, l'aumento delle schede a livello nazionale è stato del 2% rispetto all'anno precedente, mentre in Veneto l'incremento è stato dell'8%, valore dovuto in particolare alle segnalazioni da farmaco (+11%) per le quali il trend di crescita è iniziato nel 2022. Inoltre, in Veneto i segnalatori coinvolti nel sistema sono sempre a un buon livello, indice di una buona e costante partecipazione, in particolare degli operatori sanitari, al sistema della farmacovigilanza.
La situazione è omogenea e positiva in tutte le strutture regionali, indice di una collaborazione fattiva e produttiva con i RLFV e con gli operatori di tutto il territorio; il dato generale conferma quindi la Regione del Veneto come una delle realtà italiane più virtuose. 

Rapporto sulla segnalazione spontanea nell'anno 2025

Rapporto FV_2025_versione ridotta

Rapporti precedenti

Rapporto FV_2024_versione ridotta

Rapporto FV_2023_versione ridotta

Rapporto FV_2022_versione ridotta

Rapporto FV_2021_versione ridotta

Rapporto FV_2020_versione ridotta

Rapporto FV_2019_versione ridotta