Farmaci in classe C(nn)

Cosa sono i farmaci C(nn)?

I farmaci cosiddetti C(nn) sono dei farmaci inseriti in una classe definita come “C non negoziata” (abbreviata C(nn)), che è stata appositamente istituita per collocare automaticamente i medicinali che hanno ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio da parte dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) o dell'autorità competente, ma per i quali non si è ancora conclusa la procedura di negoziazione con l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ai fini della classificazione ai fini della rimborsabilità (in classe A, H o C) da parte del Servizio Sanitario Nazionale (SSN). 

I medicinali classificati in C(nn) possono essere commercializzati in Italia con costi a carico del cittadino oppure, nei casi previsti, dell'Azienda Sanitaria.
 

I farmaci C(nn) sono sempre tutti disponibili sul mercato?
 

No, la disponibilità di un farmaco C(nn) dipende dalla decisione dell'azienda titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC).
Qualora l'azienda decida di avviare la commercializzazione del medicinale in Italia, è tenuta a darne comunicazione ad AIFA, indicandone il prezzo.
 

Come avviene l'accesso ai farmaci C(nn) nella Regione del Veneto?
 

Per i farmaci C(nn) già commercializzati in Italia, la Regione del Veneto ha definito una specifica procedura di valutazione finalizzata a regolamentarne la prescrizione e l'acquisizione da parte delle Aziende Sanitarie regionali.
La procedura è stata da ultimo aggiornata con Decreto del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale n. 13571 del 13/05/2026 

Procedura regionale per la valutazione dei farmaci C(nn) 
 

Centri autorizzati alla prescrizione
 

La CTRF esprime dei pareri a supporto del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale, il quale provvede con proprio atto all’individuazione dei Centri regionali da autorizzare alla prescrizione di farmaci C(nn).

L’archivio dei provvedimenti è disponibile alla pagina Elenco provvedimenti Centri prescrittori farmaci C(nn).

Sezione dedicata alle Aziende Farmaceutiche
 

Chi può presentare istanza di valutazione?

Le richieste di valutazione dei farmaci C(nn) devono essere presentate dall'azienda farmaceutica titolare dell'AIC alla Direzione Farmaceutico-Protesica, Dispositivi Medici, in qualità di Segreteria della Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF).
Limitatamente ai farmaci orfani, l'istanza può essere presentata anche da un'Azienda Sanitaria.
 

Quali sono le modalità di presentazione dell’istanza?

L'istanza deve essere presentata sul modello regionale per l’istanza di valutazione di farmaci C(nn) compilato in ogni sua parte, e deve essere trasmessa tramite posta elettronica certificata (PEC) al seguente indirizzo: area.sanitasociale@pec.regione.veneto.it
Qualora l'Azienda Farmaceutica ritenga necessario richiedere un'audizione per la presentazione di una di Nuove Entità Terapeutiche (NET) e/o Nuove Indicazioni (NI) classificata in classe C(nn), si rimanda all’apposta sezione del sito “Accesso al farmaco”.

Si precisa che, di norma, l’Azienda Farmaceutica può chiedere audizione alla Segreteria della CTRF per la presentazione di farmaci C(nn) per i quali ha già trasmesso istanza di valutazione.

Contatti
Commissione Tecnica Regionale Farmaci
Segreteria CTRF
Tel. 041.2791452/1435
e-mail: ctrf@regione.veneto.it 
PEC: area.sanitasociale@pec.regione.veneto.it