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ERMINI E MODALITA' DI SEGNALAZIONE DEI RECLAMI CHE COINVOLGONO DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO DA PARTE DEGLI OPERATORI SANITARI, DEGLI UTILIZZATORI PROFANI E DEI PAZIENTI. (23A03036) (GU SERIE GENERALE N.121 DEL 25-05-2023)

Decreto ministeriale del 26/1/2023
Aggiorna le procedure di autorizzazione per dispositivi medici ad uso ospedaliero.

CIRCOLARE DEL MINISTERO DELLA SALUTE DEL 6 GIUGNO 2023

Circolare del 6/6/2023
Circolare su nuove modalità di controllo qualità dei dispositivi medici nel ssr.

TEMPI DI CONSERVAZIONE DEI DATI PERSONALI EVENTUALMENTE FORNITI CONTESTUALMENTE ALLE COMUNICAZIONI DI INCIDENTI CON I DISPOSITIVI MEDICI. (23A04254) (GU SERIE GENERALE N.174 DEL 27-07-2023)

Decreto ministeriale del 9/6/2023
Definisce requisiti di sicurezza per dispositivi medici impiantabili.

TEMPI DI CONSERVAZIONE DEI DATI PERSONALI EVENTUALMENTE FORNITI CONTESTUALMENTE ALLE COMUNICAZIONI DI INCIDENTI CON I DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO. (23A04498) (GU SERIE GENERALE N.189 DEL 14-08-2023)

Decreto ministeriale del 26/6/2023
Aggiorna le linee guida per la sorveglianza attiva dei dispositivi medici.

ADEGUAMENTO DEL SISTEMA REGIONALE DI DISPOSITIVO-VIGILANZA AL DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE DEL 31 MARZO 2022 'ISTITUZIONE DELLA RETE NAZIONALE PER LA DISPOSITIVO-VIGILANZA E DEL SISTEMA INFORMATIVO A SUPPORTO DELLA STESSA'

Deliberazione della giunta regionale n. 953 del 2/8/2022
Approvazione del piano regionale per la gestione informatizzata dei dispositivi medici.

LINEE DI INDIRIZZO REGIONALI IN MATERIA DI VIGILANZA SUI DISPOSITIVI MEDICI, SUI DISPOSITIVI MEDICI IMPIANTABILI ATTIVI E SUI DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO. AGGIORNAMENTO AL 2016. APPROVAZIONE.

Deliberazione della giunta regionale n. 376 del 28/3/2017
Delibera su criteri di selezione e acquisto centralizzato dei dispositivi medici.

'APPROVAZIONE DELLE LINEE REGIONALI DI INDIRIZZO IN MATERIA DI VIGILANZA SUI DISPOSITIVI MEDICI, SUI DISPOSITIVI MEDICI IMPIANTABILI ATTIVI E SUI DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO. AVVIO DEL SISTEMA INFORMATIZZATO REGIONALE DI DISPOSITIVO VIGILANZA'

Altre disposizioni n. 229473 del 17/5/2012
Avvio del sistema informatizzato di dispositivovigilanza per monitoraggio eventi avversi.

APPROVAZIONE DELLE 'LINEE REGIONALI DI INDIRIZZO IN MATERIA DI VIGILANZA SUI DISPOSITIVI MEDICI, SUI DISPOSITIVI MEDICI IMPIANTABILI ATTIVI E SUI DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO'

Deliberazione della giunta regionale n. 1409 del 6/9/2011
Definizione delle responsabilità regionali nella gestione dei dispositivi medici.

PROTESI MAMMARIE TESTURIZZATE: LE PRECISAZIONI DEL MINISTERO DELLA SALUTE.

Circolare del 4/2/2019
Circolare su modalità di segnalazione e gestione dei richiami di dispositivi medici.

RITIRO PRECAUZIONALE DELLE PROTESI MAMMARIE TESTURIZZATE ED ESPANSORI TESSUTALI DELLA DITTA ALLERGAN.

Nota n. 52320 del 21/12/2018
Trasmissione delle procedure di recall per dispositivi medici difettosi.