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RICOGNIZIONE DEI CENTRI DI RIFERIMENTO E DEI CENTRI DI TERZO LIVELLO REGIONALI PER LA DIAGNOSI E LA CERTIFICAZIONE DELLA CELIACHIA NEL PAZIENTE ADULTO E PEDIATRICO IN ATTUAZIONE DELLA DGR N. 1243 DEL 21.8.2018 - ACCORDO TRA GOVERNO, REGIONI, PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E DI BOLZANO SUL DOCUMENTO 'REQUISITI TECNICI, PROFESSIONALI ED ORGANIZZATIVI MINIMI PER L'INDIVIDUAZIONE DEI PRESIDI SANITARI DEPUTATI ALLA DIAGNOSI DI CELIACHIA'. REP. ATTI N.105/CSR DEL 6 LUGLIO 2017. RECEPIMENTO A ATTUAZIONE.
Decreto direttoriale n. 30 del
Definisce modalità di gestione e distribuzione dei dispositivi medici nel ssr veneto.
DEFINIZIONE DI CRITERI E MODALITÀ DI EROGAZIONE DEI PREPARATI ADDENSANTI A FAVORE DELLE PERSONE CON GRAVE DISFAGIA AFFETTE DA MALATTIE NEURO-DEGENERATIVE - D.P.C.M. 12 GENNAIO 2017 'DEFINIZIONE E AGGIORNAMENTO DEI LIVELLI ESSENZIALI DI ASSISTENZA, DI CUI ALL'ARTICOLO 1, COMMA 7, DEL DECRETO LEGISLATIVO 30 DICEMBRE 1992, N. 502'
Deliberazione della giunta regionale n. 1450 del
Si definiscono modalità e criteri per la prescrizione ed erogazione di preparati addensanti a favore delle persone con grave disfagia affette da malattie neuro-degenerative così come stabilito all’art. 14 del D.P.C.M. 12 gennaio 2017 di definizione dei nuovi livelli essenziali di assistenza.
ISTITUZIONE DELLA RETE NAZIONALE PER LA DISPOSITIVO-VIGILANZA E DEL SISTEMA INFORMATIVO A SUPPORTO DELLA STESSA. (22A02409) (GU SERIE GENERALE N.90 DEL 16-04-2022)
Decreto ministeriale del
Stabilisce criteri per la classificazione e la tracciabilità dei dispositivi medici.
RELATIVO AI DISPOSITIVI MEDICI, CHE MODIFICA LA DIRETTIVA 2001/83/CE, IL REGOLAMENTO (CE) N. 178/2002 E IL REGOLAMENTO (CE) N. 1223/2009 E CHE ABROGA LE DIRETTIVE 90/385/CEE E 93/42/CEE DEL CONSIGLIO (TESTO RILEVANTE AI FINI DEL SEE. )
Regolamento n. 745 del
Regolamento ue sui dispositivi medici, rafforza sicurezza e tracciabilità nel mercato europeo.
DISPOSIZIONI RELATIVE ALLA REGISTRAZIONE E ALLA CONSERVAZIONE DELL'IDENTIFICATIVO UNICO DEL DISPOSITIVO (UDI) DA PARTE DELLE ISTITUZIONI SANITARIE E DEGLI OPERATORI SANITARI. (23A04010) (GU SERIE GENERALE N.166 DEL 18-07-2023)
Decreto ministeriale del
Aggiorna le modalità di sorveglianza post-commercializzazione dei dispositivi medici.
DISPOSIZIONI RELATIVE ALLA REGISTRAZIONE E ALLA CONSERVAZIONE DELL'IDENTIFICATIVO UNICO DEL DISPOSITIVO (UDI) DEI DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO DA PARTE DELLE ISTITUZIONI SANITARIE E DEGLI OPERATORI SANITARI. (23A03884) (GU SERIE GENERALE N.160 DEL 11-07-2023)
Decreto ministeriale del
Definisce requisiti tecnici e documentali per l'immissione in commercio dei dispositivi medici.
CIRCOLARE DEL MINISTERO DELLA SALUTE DEL 29 NOVEMBRE 2022
Circolare del
Circolare su procedure di vigilanza e segnalazione eventi avversi relativi ai dispositivi medici.
CIRCOLARE DEL MINISTERO DELLA SALUTE DEL 31 MARZO 2023
Circolare del
Indicazioni operative per la gestione delle segnalazioni di incidenti con dispositivi medici.
TERMINI E MODALITA' DI SEGNALAZIONE DEI RECLAMI CHE COINVOLGONO DISPOSITIVI MEDICI DA PARTE DEGLI OPERATORI SANITARI, DEGLI UTILIZZATORI PROFANI E DEI PAZIENTI. (23A01983) (GU SERIE GENERALE N.77 DEL 31-03-2023)
Decreto ministeriale del
Stabilisce criteri per la registrazione e valutazione dei dispositivi medici innovativi.
ERMINI E MODALITA' DI SEGNALAZIONE DEI RECLAMI CHE COINVOLGONO DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO DA PARTE DEGLI OPERATORI SANITARI, DEGLI UTILIZZATORI PROFANI E DEI PAZIENTI. (23A03036) (GU SERIE GENERALE N.121 DEL 25-05-2023)
Decreto ministeriale del
Aggiorna le procedure di autorizzazione per dispositivi medici ad uso ospedaliero.