Regolamento  n. 536 del 
Regolamento europeo sulla sperimentazione clinica dei medicinali per uso umano. Decreto direttoriale  n. 21 del 
Autorizzazione alla distribuzione di dispositivi medici e definizione dei requisiti per gli erogatori. Decreto ministeriale  n. 124 del 
Norme per la distribuzione dei farmaci a carico del ssn per patologie specifiche. Legge  n. 482 del 
Norme per l'erogazione di farmaci a carico del ssn per patologie croniche e rare. Legge  n. 206 del 
Norme per l'erogazione di farmaci a carico del ssn per patologie gravi e invalidanti. Legge  n. 12 del 
Norme per l'erogazione di farmaci a carico del ssn per patologie rare e croniche.