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DISPOSIZIONI RELATIVE ALLA REGISTRAZIONE E ALLA CONSERVAZIONE DELL'IDENTIFICATIVO UNICO DEL DISPOSITIVO (UDI) DEI DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO DA PARTE DELLE ISTITUZIONI SANITARIE E DEGLI OPERATORI SANITARI. (23A03884) (GU SERIE GENERALE N.160 DEL 11-07-2023)

Decreto ministeriale del 11/5/2023
Definisce requisiti tecnici e documentali per l'immissione in commercio dei dispositivi medici.

CIRCOLARE DEL MINISTERO DELLA SALUTE DEL 29 NOVEMBRE 2022

Circolare del 29/11/2022
Circolare su procedure di vigilanza e segnalazione eventi avversi relativi ai dispositivi medici.

CIRCOLARE DEL MINISTERO DELLA SALUTE DEL 31 MARZO 2023

Circolare del 31/3/2023
Indicazioni operative per la gestione delle segnalazioni di incidenti con dispositivi medici.

TERMINI E MODALITA' DI SEGNALAZIONE DEI RECLAMI CHE COINVOLGONO DISPOSITIVI MEDICI DA PARTE DEGLI OPERATORI SANITARI, DEGLI UTILIZZATORI PROFANI E DEI PAZIENTI. (23A01983) (GU SERIE GENERALE N.77 DEL 31-03-2023)

Decreto ministeriale del 26/1/2023
Stabilisce criteri per la registrazione e valutazione dei dispositivi medici innovativi.

ERMINI E MODALITA' DI SEGNALAZIONE DEI RECLAMI CHE COINVOLGONO DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO DA PARTE DEGLI OPERATORI SANITARI, DEGLI UTILIZZATORI PROFANI E DEI PAZIENTI. (23A03036) (GU SERIE GENERALE N.121 DEL 25-05-2023)

Decreto ministeriale del 26/1/2023
Aggiorna le procedure di autorizzazione per dispositivi medici ad uso ospedaliero.

CIRCOLARE DEL MINISTERO DELLA SALUTE DEL 6 GIUGNO 2023

Circolare del 6/6/2023
Circolare su nuove modalità di controllo qualità dei dispositivi medici nel ssr.

TEMPI DI CONSERVAZIONE DEI DATI PERSONALI EVENTUALMENTE FORNITI CONTESTUALMENTE ALLE COMUNICAZIONI DI INCIDENTI CON I DISPOSITIVI MEDICI. (23A04254) (GU SERIE GENERALE N.174 DEL 27-07-2023)

Decreto ministeriale del 9/6/2023
Definisce requisiti di sicurezza per dispositivi medici impiantabili.

TEMPI DI CONSERVAZIONE DEI DATI PERSONALI EVENTUALMENTE FORNITI CONTESTUALMENTE ALLE COMUNICAZIONI DI INCIDENTI CON I DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO. (23A04498) (GU SERIE GENERALE N.189 DEL 14-08-2023)

Decreto ministeriale del 26/6/2023
Aggiorna le linee guida per la sorveglianza attiva dei dispositivi medici.

ADEGUAMENTO DEL SISTEMA REGIONALE DI DISPOSITIVO-VIGILANZA AL DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE DEL 31 MARZO 2022 'ISTITUZIONE DELLA RETE NAZIONALE PER LA DISPOSITIVO-VIGILANZA E DEL SISTEMA INFORMATIVO A SUPPORTO DELLA STESSA'

Deliberazione della giunta regionale n. 953 del 2/8/2022
Approvazione del piano regionale per la gestione informatizzata dei dispositivi medici.

LINEE DI INDIRIZZO REGIONALI IN MATERIA DI VIGILANZA SUI DISPOSITIVI MEDICI, SUI DISPOSITIVI MEDICI IMPIANTABILI ATTIVI E SUI DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO. AGGIORNAMENTO AL 2016. APPROVAZIONE.

Deliberazione della giunta regionale n. 376 del 28/3/2017
Delibera su criteri di selezione e acquisto centralizzato dei dispositivi medici.